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Aug 25, 2023

CHPA e altre parti interessate spingono fortemente per mantenere l’accesso al biossido di titanio

Una petizione dei cittadini chiede alla FDA di seguire l'esempio dell'UE e vietare l'uso del biossido di titanio negli alimenti.

31 agosto 2023

La Consumer Healthcare Products Association (CHPA) e altri gruppi industriali si sono opposti con forza alla richiesta di vietare il biossido di titanio (TiO2) come additivo colorante negli alimenti.

In una petizione cittadina presentata a marzo, quattro gruppi hanno chiesto alla Food and Drug Administration di revocare la sua approvazione sull’uso del TiO2 preparato sinteticamente. La petizione è stata presentata dal Fondo per la difesa ambientale, dal Centro per la sicurezza alimentare, dal Centro per la scienza nell'interesse pubblico e dal Gruppo di lavoro ambientale.

Secondo la petizione, la FDA ha approvato la sicurezza del TiO2 come additivo colorante nel 1973, ma ciò avvenne prima che la farmacocinetica delle nanoparticelle fosse ampiamente compresa.

“Recenti studi scientifici sollevano seri interrogativi circa la sicurezza dell’uso della sostanza chimica negli alimenti, tanto che non esistono più le “prove convincenti” richieste dalla legge che stabiliscano con ragionevole certezza che nessun danno deriverà dall’uso previsto dell’additivo colorante, dopo aver considerato il probabile consumo di TiO2 sintetico derivante dal suo utilizzo negli alimenti, l'effetto cumulativo dell'uso di TiO2 sintetico dopo aver preso in considerazione le sostanze farmacologicamente correlate nella dieta e gli appropriati fattori di sicurezza", hanno scritto i firmatari alla FDA.

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La petizione citava una decisione dell'Autorità europea per la sicurezza alimentare (EFSA).

La valutazione dell'EFSA del TiO2 ha determinato che gran parte dell'ingrediente era costituito da particelle di 100 nanometri di diametro o meno, e concordava con l'opinione generalmente diffusa secondo cui il potenziale di attività biologica delle particelle di TiO2 è basso. Ma ha anche scoperto che le nanoparticelle potrebbero accumularsi nei tessuti degli organi per un periodo di anni con risultati imprevedibili.

L'EFSA ha pertanto stabilito di non poter escludere la possibilità che le nanoparticelle sintetiche di TiO2 possano rappresentare un pericolo per la sicurezza nel tempo, sebbene non abbia individuato alcun problema di sicurezza attuale.

La Commissione Europea ha successivamente vietato l’uso del TiO2 come additivo alimentare. Dall’agosto 2022 nessun alimento venduto nell’UE potrà contenere TiO2 sintetico. Il regolamento consentiva ai produttori di vendere il loro inventario esistente. Si è in attesa di una valutazione della necessità di TiO2 nei prodotti farmaceutici.

Ora la petizione dei cittadini ha chiesto alla FDA di seguire l'esempio dell'EFSA e dell'UE. "Una sostanza chimica che si accumula nel corpo e potrebbe danneggiare il sistema immunitario e nervoso non dovrebbe essere presente nelle caramelle e nei dolcetti venduti ai bambini", ha detto Melanie Benesh, vicepresidente degli affari governativi dell'Environmental Working Group, in un comunicato stampa del 30 maggio. dai ricorrenti.

La FDA ha aperto un dossier per i commenti, che al momento della pubblicazione conteneva 22 messaggi. La scadenza per i commenti è fissata per il 1 settembre 2023.

I gruppi industriali che hanno presentato commenti alla FDA includono CHPA, International Pharmaceutical Excipients Council of the Americas (IPEC-Americas), International Food Additives Council (IFAC), Consumer Brands Association, Pet Food Council e Black Diamond Regulatory Consulting LLC. Tutti i commenti del settore si sono opposti alla petizione.

Ha commentato un titolare del marchio così come diversi privati ​​cittadini. Tutti questi commenti raccomandavano che la FDA vietasse il TiO2.

Il biossido di titanio fornisce un colore bianco brillante ed è noto a molti hobbisti della pittura a olio per questo motivo. Come additivo alimentare, fornisce anche questo vantaggio – una tonalità bianca brillante – ma ha anche altri vantaggi tecnici.

"Semplicemente non esiste una buona alternativa in grado di fornire le proprietà chiave necessarie per fornire una forte opacità e protezione dalla luce per gli ingredienti chiave di alimenti e farmaci e l'appropriata sensazione in bocca richiesta per molti prodotti", David R. Schoneke, proprietario e presidente di Black Diamond Regulatory Consulting, ha scritto alla FDA. “I commenti già presentati in cui si afferma che non esiste alcun valore nutritivo per il TiO2 e quindi dovrebbe essere vietato non comprendono i vantaggi tecnici dell’utilizzo del TiO2. C’è una ragione per cui è stato utilizzato in più prodotti rispetto a quasi ogni altro additivo storicamente”.

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